O que é, princípio ativo e para que serve
Simponi® é o nome comercial de um medicamento biológico cujo princípio ativo é o golimumabe, um anticorpo monoclonal que bloqueia a ação do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), uma proteína envolvida na inflamação. Ao inativar o TNF-α, o golimumabe ajuda a controlar respostas inflamatórias excessivas presentes em doenças autoimunes. Este medicamento pode ser indicado para o tratamento de diversas doenças autoimunes, tais como:
- Artrite reumatoide: doença crônica caracterizada por inflamação nas articulações, para a qual o Simponi® pode ser prescrito em adultos com artrite reumatoide ativa (moderada a grave), geralmente em combinação com metotrexato, com o objetivo de reduzir sintomas, prevenir danos nas articulações e melhorar a função física.
- Artrite psoriásica: forma de artrite associada à psoríase (lesões de pele), em que o Simponi® pode ser indicado para adultos com doença ativa que não obtiveram resultado satisfatório com outros tratamentos. Pode ser usado isoladamente ou em combinação com metotrexato.
- Espondiloartrite axial não radiográfica: doença inflamatória crônica que acomete principalmente as articulações da coluna vertebral (sem evidências de dano no raio-X). O Simponi® pode ser prescrito para adultos com espondiloartrite axial ativa e grave que não responderam adequadamente a outras terapias, incluindo casos severos de espondilite axial em que não há alterações radiográficas detectáveis.
- Colite ulcerativa: doença inflamatória intestinal crônica que afeta o cólon (intestino grosso) e reto. O Simponi® pode ser uma opção de tratamento para adultos com colite ulcerativa de atividade moderada a grave que não responderam bem aos tratamentos convencionais (como aminosalicilatos, corticoides ou imunossupressores). Nesses casos, busca-se induzir e manter a remissão da doença e cicatrização da mucosa intestinal.
Como o medicamento funciona
O golimumabe, princípio ativo do Simponi®, é um anticorpo monoclonal que se liga especificamente ao TNF-α (fator de necrose tumoral alfa) e forma complexos com ele, impedindo que essa citocina pró-inflamatória se ligue aos seus receptores nas células. O TNF-α está frequentemente elevado em pacientes com doenças inflamatórias crônicas, como artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondiloartrites, contribuindo para a inflamação intensa e danos articulares observados nessas condições.
Ao bloquear a interação do TNF-α com seu receptor, o golimumabe reduz a cascata inflamatória e, consequentemente, alivia os sintomas e o progresso das lesões nessas doenças. Em outras palavras, o Simponi® modula o sistema imunológico de forma direcionada, controlando a inflamação excessiva responsável pelos sinais e sintomas das condições autoimunes mencionadas, o que pode melhorar a dor, o inchaço e a função física dos pacientes.
Como deve ser administrado
Simponi® está disponível na forma de solução injetável para uso subcutâneo (injeção sob a pele). A dose recomendada pode variar conforme a doença tratada e as características do paciente. Por exemplo, em condições como artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondilite anquilosante, costuma-se aplicar 50 mg por via subcutânea, uma vez ao mês. Já no caso da colite ulcerativa, utiliza-se um esquema de indução seguido de manutenção (como 200 mg na semana 0, 100 mg na semana 2 e depois 100 mg a cada 4 semanas para manutenção). Em todos os casos, o tratamento deve ser prescrito e orientado pelo médico.
É importante ressaltar que a administração de Simponi® deve ser realizada sob a supervisão de um profissional de saúde experiente, ou pelo próprio paciente/cuidador após treinamento adequado, a fim de garantir a técnica correta de injeção e a segurança do tratamento. Antes da primeira aplicação, normalmente o paciente recebe instruções de como manusear a seringa ou auto-injetor, e deve-se seguir rigorosamente as orientações de armazenamento e manuseio do medicamento fornecidas pelo médico ou farmacêutico.
Contraindicações
O uso do Simponi® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao golimumabe ou a qualquer componente da fórmula do medicamento. Além disso, não se deve administrar este medicamento em pessoas com infecções ativas importantes, como tuberculose ou outras infecções graves em curso, pois a supressão do TNF-α pode agravar infecções ou dificultar o combate a elas.
Antes de iniciar o tratamento, o médico assistente deve avaliar cuidadosamente outras precauções. Por exemplo, é necessário investigar e tratar infecções latentes (como tuberculose latente, com teste tuberculínico ou IGRA) antes de usar o Simponi®, e evitar seu uso em pacientes com infecções ativas até que estejam controladas. Também se deve ter cautela em pacientes com certas condições preexistentes: indivíduos com insuficiência cardíaca congestiva grave não devem usar terapias anti-TNF sem criteriosa avaliação, pois essas medicações podem piorar a função cardíaca. Da mesma forma, o uso de Simponi® em gestantes ou lactantes deve ser discutido entre médico e paciente, considerando os potenciais benefícios e riscos, já que não há estudos suficientes nessa população (o golimumabe atravessa a placenta e pode passar para o bebê). Em resumo, o médico irá ponderar individualmente contraindicações e advertências antes e durante o tratamento, garantindo a segurança do paciente.
Reações adversas
Reações adversas mais comuns
Os efeitos colaterais relatados com maior frequência durante o uso do Simponi® são as infecções de vias respiratórias superiores (por exemplo, resfriados, faringite, sinusite). Também são consideradas comuns reações como anemia leve, tontura ou vertigens, hipertensão arterial (pressão alta) e reações no local da injeção, a exemplo de vermelhidão, dor, coceira (prurido) ou pequenos hematomas na área aplicada. Esses eventos adversos tendem a ser de intensidade leve a moderada na maioria dos pacientes.
Reações adversas graves (incomuns ou raras)
Embora sejam incomuns ou raras, podem ocorrer efeitos adversos sérios durante o tratamento com golimumabe. Dentre eles destacam-se as infecções graves (por exemplo, pneumonia, infecções sistêmicas ou reativações de infecções como tuberculose ou hepatite B), bem como alterações hematológicas importantes, incluindo pancitopenia (redução do número de todas as células do sangue) devido a supressão da medula óssea. Também foram relatados casos raros de distúrbios desmielinizantes (lesões nos revestimentos nervosos, semelhantes às observadas na esclerose múltipla) e de insuficiência cardíaca congestiva surgindo ou se agravando em pacientes em uso de terapias anti-TNF como o Simponi®. Reações alérgicas graves do tipo anafilaxia podem ocorrer raramente, assim como um pequeno aumento no risco de neoplasias malignas (cânceres) foi observado em alguns estudos de bloqueadores de TNF, incluindo linfomas.
É fundamental que os pacientes em uso de Simponi® mantenham acompanhamento médico regular e informem imediatamente o médico responsável sobre qualquer sintoma inusitado ou sinal de reação adversa durante o tratamento – por exemplo, febre persistente, dificuldade para respirar, sinais de infecção, fadiga intensa, formigamentos, ou qualquer outro desconforto preocupante. Esse monitoramento permite intervenções precoces em caso de efeitos colaterais significativos, contribuindo para a segurança e eficácia do tratamento com Simponi®.
